Ostrzeżenie publiczne. Wycofanie partii produktu pn. „Bactitis kids”

4-1

W próbkach produktu badanego przez Narodowy Instytut Leków, na zlecenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej, stwierdzono obecność niedeklarowanych w składzie bakterii Enterococcus faecium, Enterococcus gallinarum oraz zaniżonej w stosunku do deklarowanej w składzie zawartości bakterii Streptococcus salivarius. Zgodnie z oceną ryzyka Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny może to stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia ludzi.

Szczegóły dotyczące produktu:

Produkt – „Bactitis kids” – dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego

Producent – Lek Pharma, ul. Równoległa 8, 42-600 Tarnowskie Góry

Najlepiej spożyć przed końcem – 12. 2020

Numer partii – Data minimalnej trwałości produktu jest jednocześnie numerem partii

Działania podjęte przez przedsiębiorców i organy urzędowej kontroli:

Producent – firma Lek Pharma podjął działania mające na celu wycofanie kwestionowanego produktu z rynku i poinformowanie o tym odbiorców.

Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej nadzorują działania prowadzone przez przedsiębiorcę.

Zalecenia dla konsumentów:

Nie należy spożywać wskazanej w komunikacie partii produktu.

Źródło: www.gis.gov.pl

Uwaga astmatycy i leczący się na POCHP – lek wycofany z obrotu

inhaler-2520471_1920-copy

Serie leków stosowanych w leczeniu astmy i POCHP wycofane z obrotu. Koniecznie sprawdź w swojej apteczce czy nie posiadasz takich leków. GIF wydał ostrzeżenie dla:

BDS N zawiesina do nabulizacji 0,25 mg/l

  • seria: 054214, data ważności 06.2019
  • seria: 053117, data ważności 06.2020
  • seria: 053217, data ważności 06.2020
  • seria: 052118, data ważności 03.2021

BDS N zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/l

  • seria: 063217, data ważności: 06.2019

BENODIL zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/l

  • seria: 1030718, data ważności 2021

BENODIL zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/l:

  • seria:052818, data ważności 03.2021
  • seria: 054817, data ważności 07.2019
  • seria: 055817, data ważności 10.2020
  • seria: 057617, data ważności 11.2020
  • seria: 057917, data ważności 12.2010

Budixon Neb zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/l:

  • seria:1031517, data ważności 07.2019

Budixon Neb zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/l:

  • seria:058217, data ważności 12.2019
  • seria:050118, data ważności 01.2020
  • seria:053618, data ważności 05.2020

Źródło: www.gif.gov.pl

Fot. www.pixabay.com

Lek przeciwzakrzepowy wycofany z obrotu.

syringe-1884784_1920

Fraxiparine Multi to popularny lek pomagającym w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych lub w leczeniu zakrzepów już uformowanych., w postaci roztworu do wstrzykiwań, podawany podskórnie lub dożylnie. Fraxiparine Multi został wycofany z obrotu ze względu na niebezpieczeństwo zanieczyszczenia leku na etapie produkcji. Jest to decyzja własna Aspen Pharma Trading Limited. Fraxiparine Multi (nadroparin calcium) jest lekiem

Źródło: www.gif.gov.pl

Fot. www.pixabay,com

Urząd ostrzega – antybiotyk zwiększa ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty

medicine-2207622_1920-copy

Urząd Rejestracji Produktów Medycznych, wyrobów MEdycznych i Produktów Biobójczych  informuje o  ostrzeżeniu dotyczącym ryzyka wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty w związku ze stosowaniem fluorochinolonów podawanych ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej.U pacjentów narażonych na wystąpienie tętniaka i rozwarstwienia aorty, fluorochinolony należy je stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu innych opcji terapeutycznych.

Fluorochinolony (m.in. cyprofloksacyna, moksyfloksacyna, lewofloksacyna, gemifloksacyna) są antybiotykami skutecznymi, powszechnie stosowanymi i o szerokim spektrum aktywności bakteriobójczej.

Źródło: www.urpl.gov.pl/pl

Fot. www.pixabay.com

 

Popularny syrop na kaszel wycofany z obrotu

cough-syrup-2557629_1920-copy

W 40 seriach syropu Flegafortan (Aflofarm Farmacja Polska), stosowanego w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych są błędy w ulotce, które grożą przedawkowaniem leku.

Decyzja administracyjna GIF nakazująca wycofanie z rynku wybranych 40 serii preparatu spowodowana jest wykrytą niezgodność ulotki dołączanej do produktu leczniczego z zatwierdzoną przez URPL Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL). W ulotce podano błędną informację o dawkowaniu leku.

W przypadku dorosłych i młodzieży zamiast 10 ml 3 razy na dobę zgodnie z ChPL powinno być 5 ml 3 razy na dobę, natomiast w przypadku dzieci dawka 5 ml 3 razy na dobę wymieniona w ulotce powinna zgodnie z ChPL wynosić 2,5 ml 3 razy na dobę.

Źródło: www.gif.gov.pl

Fot. www.pixabay.com

 

Informacja dla pacjentów przyjmujących leki zawierające substancję czynną valsartan

pill-1884775_1920-copy

Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnia, jak postąpić w razie wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical.

  1. Valsartan jest lekiem z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (sartany, ARB). Na polskim rynku dostępnych jest kilka innych leków z tej grupy, np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan. W przypadku wstrzymania w obrocie i ewentualnego wycofania z rynku wszystkich produktów zawierających valsartan, nie istnieje zagrożenie dla zdrowia lub życia, ponieważ valsartan można zastąpić innym lekiem z tej grupy lub lekami z innych grup, ale o podobnym działaniu leczniczym, np. inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE-I).
  2. W wypadku wstrzymania w obrocie valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów  (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne – według indywidualnych wskazań.

Źródło: komunikat na stronie www.mz.gov.pl

Fot. www.pixabay.com

Wstrzymanie w obrocie leków na nadciśnienie

pill-1884777_1920-copy

Główny Inspektor Farmaceutyczny  wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną Walsartan.  Produkty zostały wyprodukowane z użyciem substancji czynnej zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Podjęto informację o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej.

GIF zdecydował o wstrzymaniu w obrocie:

 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg

–  Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg

–  Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg

–  Vanatex 160mg

–  Vanatex 80mg

–  Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg

–  Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg

–  Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg

–  Avasart 160 mg

–  Avasart 80 mg

–  Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg

–  Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg

–  Nortivan Neo 160mg

–  Nortivan Neo 80mg

Źródło: www.gif.gov.pl

Fot. www.pixabay.com

Szczepionka przeciw grypie refundowana dla seniorów

syringe-417786_1920-copy

Ministerstwo Zdrowia planuje refundację szczepionki przeciw grypie dla osób po 65 roku życia. Szczepionka dla takich osób ma być refundowana w 50%.

W Polsce odsetek wyszczepialności w tej grupie wynosi 13,4%. W Wielkiej Brytanii 70,5%, w Holandii ponad 64%, W Belgii i Hiszpanii ponad 55%.  Tymczasem własnie w tej grupie wiekowej notuje się najwięcej ciężkich powikłań pogrypowych, w tym zgonów.

Bardzo dobra wiadomość dla pacjentów.

Redakcja ceneolek.pl

Wycofanie z obrotu serii popularnego leku Alka Prim

paracetamol-315875-copy

 

Zgodnie z komunikatem Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano serię popularnego leku przeciwbólowego zawierającego kwas acetylosalicylowy – Alka-Prim.

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku serii leku Alka-Prim o numerze 20317, której data ważności upływa 31 marca 2019 roku. Przyczyną decyzji jest brak spełnienia wymagań jakościowych,

Alka-Prim stosowany jest przeciwbólowo, podczas przeziębienia i grypy, ma też nieocenione walory przy usuwaniu skutków nadmiernego spożycia alkoholu. Koniecznie sprawdźcie czy nie macie tej serii w swojej domowej apteczce.

Źródło i pełny komunikat: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1172,Decyzja-Nr-31WC2018.html

Źródło grafiki: www.pixabay.com

Wycofanie z obrotu produktu leczniczego

ampoules-2045833_1920-copy

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii preparatu Etamsylate Injection 125 mg/ml, wyprodukowanych przez Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. Importerem środka dostępnego w postaci 10 ampułek do wstrzykiwań jest Parafarmacja Sp. z o. o.

Etamsylat to popularny lek, który stosuje się celem zapobieganie krwawieniom. Jest wykorzystywany min.  w przypadku zabiegów chirurgicznych, w ginekologii i położnictwie (przed zabiegami i po nich, jak również po porodzie lub poronieniu), w stomatologii (po ekstrakcji zębów z następowym krwawieniem).

Decyzja dotyczy serii o numerach:

070218 – z datą ważności do stycznia 2020 roku,

010418 – z datą ważności do marca 2020 roku.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1168,Decyzja-Nr-30WC2018.html

Źródło grafiki: www.pixabay.com